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Note d’information concernant la trousse Elecsys® CMV IgM Roche
Date du communiqué : 18/09/2026
Objet : performance de la trousse Elecsys® CMV IgM
L’expertise de la trousse Elecsys® CMV IgM réalisée au sein du laboratoire CNR Herpès virus confirme un manque de sensibilité du test pour diagnostiquer les primo-infections à CMV (sensibilité de 92%, 91% et 88% et pour la détection d’une primo-infection survenue dans les 2ème, 3ème et 4ème mois précédant versus 100, 98 et 96% pour la technique de référence) (cf diapositives jointes).
En conséquence, le CNR recommande de ne plus utiliser cette trousse pour le diagnostic des primo-infections à CMV notamment dans le cadre du dépistage chez la femme enceinte.
Conscient que les laboratoires utilisant cette technique ne peuvent pas en changer du jour au lendemain, les biologistes du CNR suggèrent pendant la période de transition de réaliser une avidité des IgG anti-CMV pour les profils sérologiques associant des IgM ≥ 0.4 (ratio) ET des IgG ≤ 50 UA/ml chez les femmes au cours de leur 1er trimestre de grossesse. Cette solution est loin d’être optimale mais les résultats de l’étude du CNR suggèrent qu’elle pourrait augmenter la sensibilité de la détection des primo-infections durant la période de transition.
Le CNR suggère aussi aux laboratoires utilisateurs de cette trousse de doser rétrospectivement l’avidité des IgG anti-CMV dans les sérums de femmes enceintes ayant présenté un profil sérologique de ce type dans la période allant de juillet à septembre 2026. En cas de diagnostic rétrospectif de primo-infection au 1er trimestre de la grossesse, les biologistes du CNR et du LBMR « virus et périnatalité » sont à votre disposition pour discuter d’une conduite à tenir au cas par cas.
Marianne Leruez-Ville :
Sophie Alain :
Sébastien Hantz :
Christelle Vauloup-Fellous :
Plus d’informations :
Avis du CNR Herpèsvirus sur trousse Elecsys® CMV IgM Roche
Performance IgM Roche expertise CNR Herpèsvirus
Information Roche sur trousse Elecsys® CMV IgM Roche
Depuis le 17 juin 2025
Dépistage systématique national de l’infection à CMV chez la femme enceinte:
Ces derniers mois, la Haute Autorité de Santé (HAS) a évalué la pertinence d’un dépistage systématique de l’infection à cytomégalovirus (CMV) au cours de la grossesse et a mis en ligne le 17 juin 2025 des recommandations en santé publique.
Aujourd’hui, la HAS recommande :
- De mettre en place un dépistage systématique national, à destination de toutes les femmes enceintes dont le statut sérologique est négatif ou inconnu. Cette mesure fera l’objet d’une réévaluation au terme de trois années de mise en œuvre, afin d’en apprécier la pertinence et d’envisager éventuellement sa reconduction.
- La poursuite du dispositif, au-delà de cette période initiale de 3 ans, sera conditionnée à une évaluation reposant sur des données scientifiques complémentaires. Ces données devront être produites à travers : la mise en place d’études spécifiques, le développement de systèmes d’information adaptés, ou encore l’ajustement des dispositifs existants de collecte de données.
Dans ce sens, le Centre National de référence des HERPESVIRUS et le Laboratoire de Biologie Médicale de Référence VIRUS ET PERINATALITE ont élaboré et validé des algorithmes pour l’interprétation de la sérologie de dépistage du CMV pendant la grossesse:
Algorithme CMV biologiste
Algorithmes CMV clinicien
Déclaration des primo-infections maternelles à CMV:
Dans le cadre de cette nouvelle recommandation, le Centre National de référence des HERPESVIRUS a mis à jour la plateforme Voozanoo dédiée à la déclaration des infections congénitales à CMV.
Une page simplifiée a été créée, spécifiquement destinée à la déclaration des primo-infections maternelles à CMV.
Nous vous remercions par avance de bien vouloir déclarer au fil de l’eau toute primo-infection maternelle à CMV en utilisant ce formulaire simplifié, accessible en cliquant ICI: 
Si vous n’avez pas de compte pour accéder à la plateforme, merci d’en faire la demande au CNR (indiquez votre commune, votre prénom, votre nom et votre spécialité) en cliquant ICI:
