Hélène Roussel


Fonction : Coordinatrice d’études cliniques

Thématique : Recherche clinique

Localisation : CBRS, 2ème étage, service de pharmacologie, toxicologie et pharmacovigilance, bureau B21

N° tel : 05 55 05 61 40 (secrétariat) puis poste 52384

Adresse mail : 

Recherche

Pilotage d’études cliniques :

  • Réponse aux appels à projet
  • Rédaction/coordination des documents (protocole, Cahier d’observation, notice d’information patient, Newsletter, rapports) d’une étude clinique
  • Elaboration d’un budget initial et suivi
  • Préparation des dossiers réglementaires (CPP, ANSM, CNIL) et suivi
  • Mise en place de l’étude dans les centres investigateurs et suivi
  • Gestion logistique des prélèvements et échantillons biologiques

Coordination des prestations d’analyses de type « laboratoire centralisé »
Gestion de la collection biologique du site PTP du Centre de Ressource Biologique du CHU de Limoges CRBioLim
Expertise/veille réglementaire en recherche clinique

Parcours

Depuis 2006

Coordinatrice d’études cliniques
INSERM UMR 1248, Service de pharmacologie, toxicologie et pharmacologie du CHU de Limoges.
2005-2006 ARC moniteur d’essais cliniques internationaux de phase II et III en oncologie chez AstraZeneca, Rueil Malmaison.
2004-2005 Coordinatrice d’essai clinique nationaux et internationaux en Nutrition chez Danone-Vitapole R&D, Palaiseau.
2004 Formation en recherche clinique chez Sup’Santé, Paris. Stage dans le département d’oncologie chez AstraZeneca, Rueil Malmaison.
2000 à 2003 Ingénieur de recherche en biologie moléculaire / nutrition azotée des plantes à l’INRA de Versailles.
1999

Thèse en Sciences mention Biochimie et biologie moléculaire et cellulaire
Analyse du transcriptome lors d’interactions plantes/microorganismes, INRA de Dijon.