Essais thérapeutiques sur l’amylose AL


La recherche clinique ou essai thérapeutique ou « recherche biomédicale » est fondamentale pour faire progresser les traitements et les soins. C’est, une opportunité de tester une alternative à la pratique habituelle.

La définition officielle est donnée dans l’article L1121-1 du Code de la santé publique : « Les recherches organisées et pratiquées sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sont autorisées dans les conditions prévues au présent livre et sont désignées ci-après par les termes « recherche biomédicale »
Elles font l’objet d’un avis éthique par un comité spécialisé et d’une autorisation par les autorités de santé (ANSM, EMEA…)

Elle permet, après un processus de recherche parfois long et par une méthodologie appropriée, de prouver l’efficacité des médicaments.

Voici une liste non exhaustive des essais thérapeutique ouvert au recrutement en France :

  • Etude multicentrique de phase III testant le MLN9708 oral chez les patients atteint d’une amylose AL, réfractaire ou en rechute 

Promoteur : Laboratoire pharmaceutique Millenium
Coordonnateur en France : Pr. Jaccard, CHU Limoges
Recrutement en cours 5 centre en France

  • Etude ouvert, randomisé,multicentrique de phase III évaluant l’association velcade/melphalan/ déxamethasone Vs melphalan dexamethasone chez les patients atteint d’une amylose AL non traitée

Promoteur : European Myeloma Network
Coordonnateur Pr. Jaccard, CHU Limoges
Recrutement en cours 5 centres en France

Autres essais cliniques dans un contexte de gammapathie monoclonale cliniquement significative

  • MYRE : Traitement de la néphropathie à cylindres myélomateux

Promoteur : Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
Coordonnateurs : Pr Fermand, Hôpital Saint Louis; Frank Bridoux, CHU Poitiers
Recrutement en cours

Autres essais cliniques gammapathies monoclonales cliniquement significatives

Essai de phase II d’une association Lenalidomide-Dexamethasone dans le syndrome de POEMS
Promoteur : CHU Limoges
Coordonnateur Pr. Jaccard, CHU Limoges
Recrutement en cours 32 centres ouverts en France